国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司、国药中生武汉公司的新冠疫苗上市注册申请。据悉,军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物共同开发重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)。消息称,该疫苗只需打一针就行。
研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗;单针接种 14 天后即可获得良好保护效果,且可在 2-8℃的条件下运输保存。科研人员正在与时间赛跑,加紧后续研究工作。
IT之家获悉,国家药品监督管理局网站称,该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。