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康希诺吸入式新冠疫苗:已做生产准备

2022-01-17 17:58:34    来源:壹点网

随着新型冠状病毒感染人数不断攀升,当下是否已有针对性的有效药物和疫苗是每个人都十分关注的问题。在这场没有硝烟的战争中,我国科研工作者争分夺秒,紧张有序地进行药物开发、疫苗研制工作;全球多家科研机构和制药公司致力于研发新型冠状病毒疫苗和治疗药物。

在近期,科技部召开的创新论坛上,研发康希诺吸入式疫苗的团队骨干宣布: 由其团队和康希诺生物合作研发的吸入式新冠疫苗,已经获得国家药监局扩大临床的批件,正在申请紧急使用。

该疫苗采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,模拟呼吸道病毒天然感染途径,激发黏膜免疫,这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。日前,《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN在线发表,由康希诺生物研发的吸入式新冠疫苗序贯加强的研究数据证明,在已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中,以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎做异源加强,安全、且免疫原性高,比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。

安全性数据显示,以吸入用新冠疫苗做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。加强接种后28天,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生。安全性好,不良反应小,对老年人和小朋友更友好。

免疫原性结果显示,吸入加强后28天可达到高峰,中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强,加强后28天较灭活同源加强组高10.7倍。

综上所述,吸入式新冠疫苗与肌肉注射疫苗有相似的保护功效,且对18岁以上的成年无产生严重的副作用,只需要通过雾化吸入,就可以完成疫苗接种,获得黏膜免疫、细胞免疫和体液免疫的三重保护,显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异。同时,该疫苗剂量相对很低,间接大幅度提高了疫苗的产量,不需要注射器也可以有效解决锐器的医疗废物处理等问题,适用于大规模人群推广使用。

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